Uma empresa de biotecnologia americana, a Neuro-Innovators LLC, está embarcando em um projeto ambicioso para ajudar na recuperação da função motora de pessoas que enfrentaram acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Em colaboração com o Spaulding Rehabilitation Hospital, eles estão desenvolvendo uma nova terapia, a NIV-001, que promete restaurar a mobilidade e outras funções perdidas devido a um AVC.
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O tratamento proposto consiste em um comprimido único, a ser administrado uma vez ao dia, que combina três medicamentos já aprovados nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA), o órgão regulador de medicamentos do país.
Essa aprovação prévia dos medicamentos individuais deve agilizar o processo de comercialização da terapia, caso ela se prove eficaz nos ensaios clínicos. Se a eficácia da NIV-001 for comprovada nos ensaios clínicos, o medicamento poderá representar um avanço significativo no cuidado e na reabilitação de pacientes com sequelas de AVC.
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O ensaio clínico contará com a participação de 40 pessoas com deficiência motora devido a um episódio de AVC, e a expectativa é de que os resultados sejam promissores, abrindo caminho para uma possível aprovação da terapia pela FDA e sua posterior comercialização nos Estados Unidos.
No entanto, é importante ressaltar que as aprovações da FDA têm validade apenas no país, e reguladores como a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no Brasil terão seus próprios processos de avaliação e aprovação para novos medicamentos e terapias.
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