A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou na última terça-feira (21), a inclusão da vacina LC16m8, desenvolvida pela KM Biologics, em sua lista de uso emergencial. Segundo informações do O Globo, a imunização é indicada para pessoas com mais de um ano e já havia sido usada no Japão em surtos anteriores da Mpox.
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A aprovação ocorre após o Japão se comprometer a doar 3,05 milhões de doses da vacina para a República Democrática do Congo, país mais afetado pela atual emergência da doença. Essa doação representa a maior contribuição feita por um governo para combater o surto.
Segundo a OMS, o aval foi baseado em dados fornecidos pela farmacêutica e na análise da agência reguladora japonesa. “A inclusão da vacina LC16m8 marca um passo significativo em nossa resposta à emergência atual, oferecendo uma nova opção para proteger todas as populações, inclusive as crianças”, declarou Yukiko Nakatani, diretora-geral adjunta da OMS para Acesso a Medicamentos e Produtos de Saúde.
A vacina, no entanto, é contraindicada para gestantes e pessoas imunocomprometidas, como aquelas com câncer ativo, transplantados e indivíduos vivendo com HIV que apresentem baixa contagem de células CD4.
Além da LC16m8, a OMS já havia aprovado, em setembro, a vacina Jynneos, da dinamarquesa Bavarian Nordic, para adultos, e ampliado seu uso para adolescentes em outubro. Uma terceira vacina, a ACAM2000, da americana Emergent BioSolutions, segue em avaliação pela organização.
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No Brasil, apenas a vacina Jynneos foi autorizada pela Anvisa para uso emergencial em maiores de 18 anos. Em escala global, a aprovação pela OMS serve como orientação para países sem agências regulatórias robustas e facilita a distribuição de doses por entidades como a Unicef e a Aliança Gavi.
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