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Anvisa aprova novo remédio para esquistossomose em crianças a partir de 3 meses

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Médica pediatra avalia criança em hospital durante tratamento preventivo de esquistossomose (Foto: Instagram)

A Anvisa deu o aval para um novo medicamento destinado ao tratamento da esquistossomose em crianças com mais de 3 meses de idade. O Farmanguinhos Arpraziquantel é indicado para pacientes até 6 anos. Essa enfermidade, também chamada de xistose ou barriga d’água, é provocada por vermes e ocorre pelo contato com água doce contaminada, onde habitam caramujos infectados.

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O registro foi sancionado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária nesta quarta-feira (30). Produzido por Farmanguinhos/Fiocruz, o remédio é eficaz contra os parasitas Schistosoma mansoni e Schistosoma haematobium, responsáveis pela esquistossomose. Embora a doença possa ser assintomática no início, em casos severos, pode levar ao aumento do fígado e do baço, hemorragias e até mesmo à morte. No Brasil, aproximadamente 1,5 milhão de pessoas residem em áreas de risco para a doença.

A novidade é um comprimido dispersível de 150 mg, que pode ser dissolvido em água, desenvolvido especialmente para crianças pequenas. Até então, o tratamento disponível no SUS utilizava praziquantel em comprimidos de 600 mg, que são grandes e têm sabor amargo, e o protocolo brasileiro geralmente desaconselha seu uso em crianças menores de 2 anos. O arpraziquantel veio para suprir essa necessidade, oferecendo uma formulação mais apropriada para bebês e crianças em idade pré-escolar.

Atualmente, o tratamento da esquistossomose no Brasil é realizado principalmente com praziquantel, distribuído gratuitamente pelo Ministério da Saúde para os casos indicados. Contudo, o protocolo do Ministério da Saúde recomenda que o praziquantel convencional não seja usado em crianças menores de 2 anos.

O novo registro amplia as opções de tratamento nessa faixa etária, já que o arpraziquantel pode ser utilizado a partir dos 3 meses. A formulação pediátrica foi desenvolvida por um consórcio internacional com a participação de Farmanguinhos. Além de ser dispersível, foi projetada para ser mais adequada ao uso por crianças pequenas.

Estudos clínicos do medicamento incluíram crianças em regiões endêmicas de esquistossomose. No Brasil, também foram conduzidos estudos para avaliar a eficácia e segurança em áreas da Bahia e de Sergipe.

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